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高值耗材国采启动 心脏支架将告别万元时代

2020-09-24 09:38:00 来源:法治日报·法治周末

据国家心血管中心2019年发布的《中国心血管病报告》,我国心血管病现患人数约为2.9亿,这次的带量采购及支架降价,将会极大减轻患者的负担


戴蕾蕾 编辑整理

近日,国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被确定为首批带量采购品种,集中采购中选产品的价格和使用有望在20211月落地实施,各省心脏支架价格最大降幅66.07%

中国医学科学院阜外医院一位专家表示,目前,国产支架有部分系列降到万元以下,未来会越来越可及,心脏支架将告别万元时代。

用量巨大的冠脉支架

在阜外医院做过心脏支架手术的一名冠心病患者告诉法治周末记者,2015年,自己做了两个进口支架手术,住院期间所有医疗费用超过10万元。

据国家心血管中心2019年发布的《中国心血管病报告》,我国心血管病现患人数约为2.9亿。急性心肌梗死可并发心律失常、休克或心力衰竭,常可危及生命,近几年死亡率逐年增高。与此同时,心肌梗死患者中直接使用PCI(冠状动脉支架手术)的比例超4成。

中国心血管健康联盟副主席、北京大学第一医院霍勇教授在CCIF2019上公布的最新数据显示,2018年,中国大陆地区冠心病介入治疗的总病例数已达915256例,比2017年增加近16万例,近5年的复合增长率高达15.03%

随着冠心病介入例数的飞速增长,人们对冠脉支架也提出了更高的要求。国产支架价格在约8000元至12000元;进口支架价格在约18000元至20000元。

冠脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)﹐支架植入冠状动脉后,撑开动脉壁,压缩动脉粥样硬化斑块,增加血液流动。虽然近年来支架手术可以部分报销,但对于农村家庭来说,费用依然较高。

多位心血管专家表示,目前,国产支架的生产工艺完全可以比得上进口支架,因此,绝大部分医生都会建议患者使用国产,除非有患者需要的支架型号特殊或自己要求用进口支架,医生才会使用。

被《新闻联播》关注的带量采购

911日,新闻联播以长达两分钟的时间播报了一则医疗新闻,引发广泛关注。

新闻讲的是中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会,研究部署药品和高值耗材集中带量采购工作。韩正强调,要着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题,扎实做好心脏支架集中带量采购工作。

7月份,国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》,公开征求意见。该文件的发布,意味着冠脉支架的集采将由国家统一组织,各省的集采全部停止。

由此,冠脉支架的国家级带量采购落定。

多个支架产品将入选

据国家医保局介绍,全国医用耗材市场规模3200亿元,其中,高值耗材1500亿元。经过两年多的努力,药品集中采购已经进入常态化,但是,高值医用耗材领域价格高和集中采购改革明显滞后,如果高值耗材不加以改革和突破,就不能整体改造医药领域生态。

2019731日,国务院正式对外公布《治理高值医用耗材改革方案》,可以看作是对高值耗材治理的基准方案。

这份方案明确,对群众费用负担重、反应强烈、社会关注度高的医用耗材开展带量采购,挤出虚高价格的水分。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,方案提出,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

其时,药品4+7带量采购已经开始扩面,具有一定的可借鉴经验,虽说高值耗材相比药品有一定的特殊性,比如,一部分高值医用耗材在使用时要提供一些增值服务,像手术跟台等,且现在还缺乏质量和疗效的评价体系,但是,行业普遍认为,临床上部分使用较成熟的高值耗材,将先行进行带量采购。

去年8月,安徽先行组织的骨科脊柱类、眼科人工晶体类高值耗材省级采购即属于此。

冠脉支架150亿元的使用金额,无疑符合“临床用量较大、采购金额较高”的要求。同时,随着国内生产企业在冠脉支架上的研发能力和生产工艺的逐步提升,国产药物支架的使用已经占到总使用量的75%。

今年以来,已有省份开展冠脉支架的省级带量采购。比如,今年山西省的带量采购谈判结果显示,8家生产企业的13个心脏冠脉支架产品中选,68家医疗机构在以量换价下,中选产品平均降幅52.98%,最高降幅69.12%,最低降幅40.2%。全省一年可节约心脏冠脉支架采购使用费用两亿元左右。在江苏省的谈判结果中,支架中选品种价格平均降幅达51.01%,最大降幅66.07%

国家医保局的7月发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》显示,冠脉支架的集采将由国家统一组织,各省的集采全部停止。中国市场上的冠脉支架生产商符合入选标准的企业共有十家。产品包括美敦力的Resolute,雅培的XienceV,波士顿科学的PromusPREMIER,微创的Firebird2/Firehawk/Fireconder,乐普医疗的Gureater,吉威医疗的Excrossal等。

“这次的带量采购及支架降价,将会极大减轻患者负担。”上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科副主任医师许之民说,“通过微创方法给急性心肌梗塞植入支架,挽救了许多患者生命,但是,成功植入支架并非一劳永逸,冠心病是慢性病,我们还需做好后续‘保养’,即规律服药,尤其是抗血小板药物,减少支架内血栓及支架内狭窄,同时做好冠心病的二级预防,防止出现新的狭窄产生。”

许之民指出,我国冠心病发病率逐年增高,尤其是广大农村地区、年轻患者迅速增加,值得全社会高度重视。如果我们不迅速降低冠心病发病率,那么,即使我们有了廉价的支架、技术精湛的医生队伍,但是,鉴于我国人口众多、愈发严峻的老龄化趋势以及配套支架手术还需要昂贵进口设备,对患者,乃至对我国而言,仍将是一个巨大的负担。

责编:王硕

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